高效沸腾干燥机清洁验证是指什么？

  1.高效沸腾干燥机清洁验证的内容
  口服固体制剂生产与药品直接接触的设备如制粒机、高效沸腾干燥机、压片机、包衣机等设备清洁后，清洁消毒规程均需验证。
药品生产清洁验证的基本内容预先制定清洁消毒规程、可接受标准的确定、检验方法的选择、清洁有效期的确定及再验证等。高效沸腾干燥机清洁的范围包括以下几个方面：清洁的范围、对象、责任人、清洁地点、清洁方式、清洁工具、清洁剂及消毒剂（浓度）、清洁方法及清洁用水、设备的贮存等。

  2.清洁验证的概念
  高效沸腾干燥机的清洁验证是在药品生产结束后，对药品生产企业制定的清洁消毒规程进行确认的过程。从设备尤其是从高效沸腾干燥机直接接触药品的表面，清除可见及不可见残留物，防止交叉污染，从而保证药品质量。
  设备清洁后检测残留物即活性成分、清洁剂(消毒剂)、微生物等控制在可接受标准内，就不会影响下批产品的质量。高效沸腾干燥机清洁验证是检脸清洁措施是否有效的重要手段。